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2024 ASCO | 海创药业HP518临床Ⅰ期数据入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会

发表时间:2024-04-02 来源:海创药业 阅读:514


海创药业自研1类新药口服AR PROTAC药物HP518治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的澳大利亚Ⅰ期临床数据入选2024年度美国临床肿瘤学会(ASCO)年会





2024年度美国临床肿瘤学会年会(2024 ASCO Annual Meeting)将于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥市举行。ASCO年会是全球肿瘤治疗领域规模最大、受众最广、学术水平最高、最具权威性的盛会,将汇集世界一流肿瘤学专家及全球最新肿瘤学科研成果,为来自世界各地的同行提供分享知识和经验的机会,大量重磅研究发现及临床研究进展将于ASCO年会首次发布。


HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,澳大利亚Ⅰ期临床数据于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)上首次发布。I期临床结果显示出积极信号,药物总体安全性良好,未出现明显的不良事件。


此外,HP518同适应症临床试验申请已获美国FDA批准,HP518中国临床试验申请于2023年11月获NMPA批准,2023年12月完成中国首例受试者给药。此次HP518澳大利亚Ⅰ期临床研究成果入选2024 ASCO也标志着相关临床研究数据得到国际顶级学术会议认可。



01
摘要标题

Biomarker assessment and pharmacology of HP518, an AR PROTAC degrader from the phase 1 dose-escalation study in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)

02
摘要编号

5058

03
分会场

Poster Session – Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile


04
展示时间

美国时间:6/2/2024, 09:00 AM-12:00 PM(CDT)

北京时间:6/2/2024, 23:00 PM-02:00 AM


关于海创药业


海创药业(股票代码:688302.SH)是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新型药物企业,以“创良药·济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。


公司拥有“PROTAC 靶向蛋白降解技术、氘代药物研发、靶向药物发现与验证及转化医学技术” 4 大核心技术平台,已申请PCT和中国发明专利200余项,获中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权90+项,现承担 2 项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,拥有13项在研产品。公司管理团队核心成员多来自世界 500 强知名药企,具有丰富药物研发及管理经验。


公司现有产品管线中,AR拮抗剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验,其中中国III期临床试验已达到主要研究终点,临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理;URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床I/II期试验,正在开展III期临床试验相关准备工作;HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床II期试验于2023年12月获美国FDA批准;对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床 I 期试验,II 期临床试验申请已经获NMPA批准;HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,澳大利亚已完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 I 期临床试验,澳大利亚临床I期数据入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU),此外,HP518同适应症临床试验申请已获美国FDA批准,HP518中国临床试验申请于2023年11月获NMPA批准,2023年12月完成中国首例受试者给药。