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海创药业FAK抑制剂HP530S片临床试验申请获受理

发表时间:2023-02-10 来源:海创药业 阅读:14423

近日,海创药业自研FAK抑制剂HP530S片拟用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。

HP530S片是公司自主研发的具有高活性及高选择性的黏着斑激酶(Focal adhesion kinase,FAK)抑制剂,属1类新药。通过抑制FAK调节其下游信号通路,从而达到抑制肿瘤细胞的转移、增殖和血管生成等作用。

FAK是一种普遍存在的细胞内非受体酪氨酸激酶,是整合素介导的信号通路里的关键调节因子。FAK的过表达在多种肿瘤类型中均有报导,包括卵巢癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌和头颈癌,且与较差的临床预后相关。相反,FAK的抑制或降解已被证实可抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。

目前实体瘤的治疗方案中,存在治疗后肿瘤耐药、免疫逃逸及安全性的风险。随恶性肿瘤的发病率及死亡率逐年上升,尤其是实体肿瘤,其相关的临床治疗需求将随之增加。因此,开发新的安全且有效的治疗实体肿瘤的药物,将有利于解决未被满足的临床需求。

HP530S临床前毒理学数据显示其安全性可控,药效学结果显示,单药对肿瘤细胞增殖及迁移具有抑制作用,且其联合治疗表现出强效的抗肿瘤作用。HP530S临床前数据证明可抑制肿瘤转移,有望提高局部免疫功能,从而增效靶向药物、化疗药物以及免疫治疗的药效。HP530S具有和多种药物联合治疗实体瘤的潜力。

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【关于海创药业】

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公司拥有“PROTAC 靶向蛋白降解技术、氘代药物研发、靶向药物发现与验证及先导化合物优化筛选” 4 大核心技术平台,已承担 2 项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,截至2022年半年报披露日,公司已申请PCT和中国发明专利200余项,获中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权70项。公司管理团队核心成员多来自世界 500 强知名药企,具有丰富药物研发及管理经验。

公司已建立覆盖前列腺癌、食管癌、乳腺癌、血液肿瘤、高尿酸血症/痛风、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多项适应症的10条产品管线,其中4款品种已进入I~III期不同临床试验阶段,多个品种进入临床前开发,核心产品即将商业化。