国务院总理考察天府国际生物城，海创药业陈元伟博士作汇报

陈元伟博士在汇报中提到前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第2位和癌症死亡率的第5位。我国前列腺癌的发病率近年来呈现上升趋势。

海创药业首个品种氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）为治疗前列腺癌的1类创新药，获得全球专利授权，已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请，与全球市场最大的恩扎卢胺相比，HC-1119具有更高的安全性，该产品将成为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）后线治疗领域首个获批上市的国产氘代创新药，实现进口替代，填补mCRPC后线治疗的市场空白。该品种在中国获批后，将为老百姓提供安全可靠的、吃得起的抗癌药。

海创药业已在癌症及代谢性疾病领域布局13个产品管线，未来，海创药业将陆续推动更多国际化的原创新药进入全球临床研究。

△海创药业研发生产基地实景图。

李强在成都天府国际生物城考察时，了解了生物医药产业创新情况，同时勉励海创药业加大研发投入，推出更多新药好药。目前，海创药业自建生产线正按计划推进中，完成建设将投入使用。海创药业将基于自主搭建的4大核心技术平台，以“创良药·济天下”为使命，为中国患者乃至全球患者提供吃得起的创新药。

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海创药业（股票代码：688302.SH）是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新型药物企业，以“创良药·济天下”为使命，以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。

公司拥有“PROTAC 靶向蛋白降解技术、氘代药物研发、靶向药物发现与验证及转化医学技术” 4 大核心技术平台，已申请PCT和中国发明专利200余项，获中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权90+项，现承担 2 项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有13项在研产品。公司管理团队核心成员多来自世界 500 强知名药企，具有丰富药物研发及管理经验。

公司现有产品管线中，AR拮抗剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验，其中国III期临床试验已达到主要研究终点，临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南，氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理；URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床I/II期试验，正在开展III期临床试验相关准备工作；HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床II期试验于2023年12月获美国FDA批准；对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床 I 期试验，II 期临床试验申请已经获NMPA批准；HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 I 期临床试验，此外，同适应症临床试验申请已获美国FDA批准，HP518中国临床试验申请于2023年11月获NMPA批准。