岗位职责:
1.负责合成方法的小试、中试优化;
2.能够独立撰写合成工作相关实验方案;
3.进行合成研究相关试验,并能独立撰写申报资料;
4.具有一定的文献检索能力。
任职要求:
1、药学、有机合成、药化等相关专业或工作经历,具有工艺合成项目研发经验的优先;
2、能熟练运用各检索工具和途径;
3、具有较强的责任心,良好的团队协作能力、沟通能力和组织协调能力。
岗位职责:
1、负责数据管理团队招聘/培训/职业发展规划和绩效考核,建立并维持高效、高产能的数据管理团队;
2、撰写/审阅/改进数据管理部门的SOPs、工作指导及标准模板等,确保所有工作符合内、外部的质量标准, ICH-GCP和/或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准;
3、确保数据管理工作符合GCP,相应法规及客户/希麦迪SOPs的要 求;
4、管理和监督团队的日常工作,协调项目的资源分配,对可交付成果进行风险管理。确保所有交付成果按时按质交付;
5、为团队提供技术支持和培训;
6、参与并负责内/外部稽查,对稽查的发现及时采取恰当的措施;
7、维持积极/协作/结果导向的工作环境,建立伙伴关系和团队合作精神;
8、担当一个或多个临床试验数据管理的项目负责人,安排项目人员,评估团队成员的绩效。
任职要求:
1、有3年以上独立工作的临床数据管理经验;
2、熟悉掌握数据管理各个环节的技术点,能指导团队或与供应商合作完成DM全流程的业务;
3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规。