岗位职责:
1、按照计划进行制剂处方工艺研究、申报与临床用样品的生产。
2、按照《原始记录、药品研究实验记录规范性指南》规范、真实、完整记录药物制剂研究实验。
3、 负责所管理制剂设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作。
4、 负责制剂设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用。
5、 负责制剂的原辅料、试剂、耗材、临时样品的领用、登记及仓库管理工作。
6、 配合新药申报进程中的各种现场核查。
7、 协助项目负责人,完成制剂平台内项目的中试放大工作。
8、 遵守实验室各项安全规章制度,确保安全的工作环境和工作中的安全。
任职要求:
1、药学、制药工程及药学相关专业,本科以上学历,2年以上口服固体药物制剂研发经验,药剂相关专业应届硕士也可。
2、 熟悉药物制剂研发流程,了解国内外新药研发相关的法律法规、指导原则,有一定专利查询能力。
3、 掌握并能使用常用的固体制剂试验设备,严格规范并完整的做好试验记录。
岗位职责:
1、负责公司内部和合作商涉及验证、确认、方法转移技术资料的审核,确保法规符合性。
2、按照公司工厂建设的要求,负责为海创药业工厂建设设备选型收集各方意见,为设备URS/FAT/3Q做好支持,并负责设备的验证和确认。
3、负责制定年度审计计划,对供应商、合同生产机构、合同实验室的GMP审计。
4、负责对合同生产商、合同检测实验室的日常生产监管。
任职要求:
1、药学相关专业,本科以上学历、英语6级、具有5年以上GMP管理经验、对原料药/制剂(对固体口服制剂/胶囊剂)生产流程熟悉、具有一定的英语文件翻译的能力。
2、能够按照FDA/EMA/ISPE/PDA等相关指南的要求,主管公司验证工作,具有实际的操作能力。
3、对设备选型具有经验,能够对设备的优缺点有一定的了解。
岗位职责:
1、熟悉国内外GMP法规要求,如:FDA/EMA/WHO/PMDA,精通中国2010版GMP的要求。
2、主导或重点参与国内外药政法规部门对API和或制剂GMP认证或检查。
3、有能力主导或协助领导编制制剂工厂(无菌+非无菌产品)质量体系的能力。
4、全程协调或协助领导国内外药政当局(如:FDA、EMA、WHO、NMPA)等机构对合同生产商的注册核查、GMP认证与反馈。
5、有能力对合同生产商的生产进行监控。
6、有能力对合同生产商进行GMP符合性审计。
任职要求:
1、药学或药学相关专业本科及以上学历。
2、通过CET-6,有良好的英语读/写/译能力。
3、有欧美GMP认证经历者或无菌药品及片剂、胶囊剂生产GMP管理经验的人员优先考虑(质量管理要求5年以上经验)。
4、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力,善于团队合作,责任心强,业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。
岗位职责:
1、根据国家相关法律法规,依据各部门的业务运作模式及不同岗位类型,协助团队设计各部门的薪酬方案,对制度、方案进行宣导;
2、协助完善绩效体系,实施绩效指标的梳理、修订,月度绩效指标的收集、数据汇总、绩效面谈的跟踪等绩效管理工作;
3、搜集行业所在地区薪酬福利状况,调整内部薪酬福利状况并加以分析,为企业薪酬调整方案提供依据 。
4、协助人力资源其它工作板块工作。
任职要求:
1、5年以上企业人力资源工作经验,人力资源、企业管理专业优先;
2、有薪酬调查数据评估经验;
3、熟练掌握薪酬绩效管理体系的设计方法,并有相关实践经验。
岗位职责:
1.公司信息化建设、管理及运维;
2.制定信息化技术标准和管理规范,保障信息化管理科学高效
3.业务信息架构的设计和实施,综合运用各类信息技术、产品和手段,通盘考虑业务流程优化,制定并实施有效的业务解决方案
4.公司信息安全管理及维护,保障信息系统、数据和网络安全稳定运行;
5.对公司信息系统数据进行整合挖掘利用
任职要求:
1.本科及以上学历,计算机相关专业
2.5年以上大型企业信息化管理经验,独立实施过信息化建设项目,有医药行业信息化从业经验优先
3.具有良好的专业知识,熟悉服务器、数据库、ERP及其他信息技术平台的使用和管理,有MES系统使用管理经验优先,掌握至少一门编程语言
4.熟悉系统架构设计、接口集成设计、数据模型设计和面向对象设计
5.熟悉先进的信息化解决方案,善于分析问题,具备良好的学习能力,对创新充满热情
6. 具有较强的统筹安排和沟通协调能力、体系建设能力、系统思考能力,有清晰的项目推进思路,能够快速把握业务需求并将需求落地为方案设计
7.综合素质高,有良好的团队协作能力,英语良好
岗位职责:
1. 独立完成文献的查阅和图谱解析,依据文献完成化合物合成路线的初步设计。
2. 熟练地完成化学反应,并对结果做出较全面的分析。
3. 及时反馈在实验中遇到的问题,并努力寻求合理的解决方案。
4. 保证实验过程记录清晰完整。
岗位职责:
1. 本科以上学历,有机化学、药物化学、应用化学等相关化学专业;
2. 有化学合成相关工作经验,熟悉有机合成单元操作,具有较强的分析解决问题能力
3. 良好的责任心及团队协作精神
有新药研究经验优先考虑!