岗位职责:
1、负责安装工程图纸审核;
2、负责安装工程质量管理、进度监控、安全管理;
3、负责土建项目签证审核、参与相关专业各分部分项工程的质量验收评定工作;
4、根据施工图纸规范要求,进行施工管理,发现问题及时处理或向上级反映,请示解决;
5、对进入施工现场的安装工程材料进行检查,监督施工单位的材料送样检测,做好重要部位的技术复核工作;
6、协调现场的配套工程。
任职要求:
1、本科及以上学历,建筑电气、给排水、暖通等相关专业,建筑行业工程师以上职称;
2、 5年以上现场安装工程施工管理经验;
3、熟读工程图,懂施工管理;熟悉水电施工的具体做法、质量标准以及与土建施工配合要求;能独立解决施工过程中安装的进度、质量、安全生产等管理问题;
4、较强的现场施工问题处理能力、专业方案评审能力及施工现场效果的监控能力;
5、较好的表达能力,独立判断、分析和解决问题的能力,协调与执行能力、人际交往与沟通能力。
岗位职责:
1、按照项目计划开展实验,独立完成上级主管下达的项目子任务,推进项目进展;
2、协助上级主管管理和建设研发团队;
3、负责相关项目以及申报项目药学部分资料数据收集、整理、总结;
4、协助编写《药品注册管理规定》的制剂药学部分申报资料、年度报告。
任职要求:
1、化学、有机合成等相关专业,硕士及以上学历,具有合成、工艺研究,药物研发等相关工作5年以上经验;
2、对合成化学有深入的理解,很强的实验操作能力,独立地设计合成路线并完成化合物的合成,结构分析,并进行工艺条件的优化;
3、熟悉国内外药学研究相关法规和指导原则;
4、有原料药DOE研究、工艺验证的、报过新药生产的经验;
5、有较强英语水平,能用英文书写、交流,能独立检索外文资料;
6、具有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力。
岗位职责:
1、负责项目部临床研究项目,从签订合同后到现场核查的全部交付工作;
2、负责监督和支持项目进度管理计划要求在合同期限内顺利完成项目;
3、负责项目相关的所有会议和讨论,并协调、做好会议结果的落实和监督工作;
4、负责对项目经理的培训工作,督促项目经理积极学习项目专业知识和项目管理知识,不断提升项目管理能力和团队管理能力;
5、负责对项目经理、项目主管月度、年度绩效的考核和监督工作,客观评价项目经理、项目主管等工作成绩。
任职要求:
1、医学或药学相关专业全日制本科及以上学历;
2、有3年以上的项目管理工作经验;
3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规;
4、有肿瘤药物项目相关工作经验者优先;
5、能适应短期出差;
6、熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧;
7、为人正直,细致有责任心,具备较高的逻辑思维能力、组织协调能力及良好的文字撰写能力。
岗位职责:
1、负责稽查相关SOP的撰写及内容更新,并组织培训;
2、对临床试验项目进行稽查,包括研究机构、公司内部文件及其他相关合作单文,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规进行操作;
3、制定稽查计划并组织实施,对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告,同时负责对项目团队及相关人员进行培训;
4、稽查完成后跟踪解决情况;对稽查发现进行阶段性总结并组织培训;
5、保存、更新和管理稽查相关文件;
6、参与临床试验体系的完善及实施过程的监督工作;
7、参与临床部日常工作文档管理,信息管理和安全管理的系统性稽查;
8、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、医学或药学相关专业全日制本科及以上学历;
2、有临床试验稽查工作经验或5年以上监查员工作经验;
3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规;
4、有肿瘤药物项目相关工作经验者优先;
5、能适应短期出差;
6、熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧;
7、为人正直,细致有责任心,具备较高的逻辑思维能力、组织协调能力及良好的文字撰写能力。
岗位职责:
1、负责制订产品注册计划及策略,实施并负责产品注册及咨询事务;
2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
4、负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通,计划、准备和组织新产品的CDE沟通交流会和专家咨询会;
5、建立并维护和药品评审机构人员及其他人相关人员的关系,保持良好沟通;
6、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,密切关注药政管理政策的变化可能影响,给公司提供政策支持,并为公司决策提供建议;
7、组织和推进注册检验、GCP检查、GMP检查的准备、协调、进展和完成。
任职要求:
1、医学或药学相关专业全日制本科及以上学历;
2、 有5年以上独立工作的临床注册经验和独立的项目注册经验(含IND和NDA以及与CDE的咨询和沟通);
3、 熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规;
4、 熟知临床研究的全过程和相关的技术文档。
岗位职责:
1、 通过文献或实验研究发现及验证新靶点;
2、 调研国内外药品研发项目并跟踪研发进展,评估项目可行性;
3、 负责拟立项产品的调研,包括专利信息、审评信息、文献及数据、竞品信息、市场信息及药品相关信息等;
4、 沟通各部门对拟立项产品进行立项评估,包括法规、技术和市场等角度,形成立项报告。
任职要求:
1、 博士学历,生物相关专业;
2、 至少2-3年研发或立项经验;
3、 熟练掌握新药研发的生物学相关实验及技能;
4、 具有良好的英文阅读、撰写能力。