-
GMP 符合性经理
8年以上|本科
成都
2025.02.26
GMP 符合性经理
- 岗位职责:
1.负责产品GMP符合性监管。
2.负责产品生产检验技术资料的审核,包括批生产文件和记录、检验文件和记录、分析方法验证资料等,负责非上市产品的放行。
3.负责产品年度质量回顾报告撰写和审核。
4.负责组织完成产品生产现场、实验室现场和仓库现场的日常监管。
5.组织完成供应商的管理,包括供应商资质收集、审核、书面审计、现场审计等,确保供应商满足质量需求。
6.组织完成物料代码和产品代码的分配和管理,确保代码的正确性。
7.组织完成物料检验资料的审核,完成物料放行工作。
8.参与产品年度报告的撰写和审核。
9.参与印刷性包材的法规符合性审核。
10.参与产品相关的关键和重大偏差、OOS的调查处理。
11.参与产品相关的重大和中等变更的风险评估。
12.配合国内外药政当局(如:FDA、EDQM、WHO、NMPA)等机构的注册核查、GMP符合性检查以及日常省市监管部门的检查。
13.全程协助部门负责人在项目转移过程中的质量监管。
任职要求:
1、药学或药学相关专业本科及以上学历,有8年及以上质量管理工作经验。
2、通过CET-4,有良好的英语读/写/译能力者优先考虑。
3、有欧美GMP和中国GMP认证经历者或非无菌药品片剂、胶囊剂生产丰富GMP符合性管理经验的人员优先考虑。
4、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力,善于团队合作,责任心强,业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
- 所属部门:质量保证部
投递简历
-
CRA/SCRA临床监查员
3-5年|统招本科
成都
2025.02.26
CRA/SCRA临床监查员
- 职责描述:
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
任职要求:
1、 本科(或相等学历)及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书;
2、 有药企或CRO公司5年以上工作经验,有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳;
3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;
4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
- 所属部门:临床运营部
投递简历
-
临床药理总监(博士)
3年以上|博士
成都、北京、上海
2025.02.26
临床药理总监(博士)
- 岗位职责:
1.根据临床前信息和同类药信息设计人体剂量,从临床药理角度充分解读早期临床研究的安全性、有效性、PK数据,为后续试验的设计提供临床药理的支持;
2.临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写审核(pre-IND/IND/NDA);
3.负责对新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定及更新;
4.负责完善临床试验方案临床药理部分内容撰写、修订及审核;
5.对临床临床药理学分析(PK/PD建模,E-R分析,剂量选择,MB试验设计,DDI试验设计)支持临床开发各阶段策略制定;
6.负责对撰写和审阅临床药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核;
7.支持临床药理相关问题的沟通,资料查阅及文献整理,及上级安排的其他工作;
任职要求:
1.学历背景:博士,药理学、临床药理学、药代动力学及临床药学等专业;
2.工作经验:3年及以上工作经验,涉及临床试验、临床药理等相关经验;
3.能力要求:熟练使用办公软件、英语六级及以上
4.其他:较强的逻辑思维能力,注重细节及质量、责任心、沟通能力、执行能力、团队与合作精神
- 其他信息
- 行业要求:制药
投递简历
-
营销HRBP
5-10年|本科
成都
2025.02.26
营销HRBP
- 岗位职责:
1、深入营销业务板块,了解业务部门策略和目标,为业务提供专业化的人力资源解决方案;
2、负责营销板块招聘渠道开发、管理和人员招聘工作;
3、协助营销板块绩效管理体系化优化工作;
4、营销板块人力资源相关数据分析,通过数据分析和深度挖掘,为营销板块业务和人力资源策略决策提供支持和建议;
5、负责处理员工关系,包括解决纠纷、员工投诉处理等,营造良好的工作氛围。
任职要求:
1、统招本科及以上学历;
2、制药企业营销招聘岗位5年以上工作经验;
3、擅长营销体系各级岗位的招聘;
4、有创新药营销团队0-1的搭建经验优先。
其他信息
行业要求:医疗健康
投递简历
-
销售主管(仅限泌尿肿瘤)
3年以上|大专
北京
2025.02.26
销售主管(仅限泌尿肿瘤)
- 岗位职责:
1、制定负责辖区的推广计划,和直线经理及区域市场同事沟通达成一致,并有效执行,达成销售指标。
2、客户管理和品牌管理:有效拜访客户,通过对专家的学术拜访,不断传递公司产品的关键信息,使医生理解并认可公司产品核心信息。
3、确保资源的合理和有效利用,确保所有花费在预算范围内。
4、在公司合规的要求下高效开展工作,不触碰行业和公司的合规红线。
5、完成自己负责岗位销售任务同时协助区域内其他同事的任务完成及内部辅导;
任职要求:
1、大专及以上学历,医学、药学、生命科学、营销专业优先。
2、工作年限:3年以上泌尿肿瘤产品或外科推广经验。
3、具备绩效达成所必须的相应技能:产品知识、医药行业及疾病/治疗领域的知识、客户管理、业务发展等。
4、较强的责任感和团队合作精神。
- 其他信息
- 行业要求:全部行业
投递简历
-
医药代表MICS
2年以上|大专
东南北区
2025.02.26
医药代表MICS
- 岗位职责:
1、制定负责辖区的推广计划,和直线经理及区域市场同事沟通达成一致,并有效执行,达成销售指标。
2、客户管理和品牌管理:有效拜访客户,通过对专家的学术拜访,不断传递公司产品的关键信息,使医生理解并认可公司产品核心信息。
3、确保资源的合理和有效利用,确保所有花费在预算范围内。
4、在公司合规的要求下高效开展工作,不触碰行业和公司的合规红线。
任职要求:
1、大专及以上学历,医学、药学、生命科学、营销专业优先。
2、工作年限:2年以上医药行业销售经验,有泌尿相关产品推广经验。
3、具备绩效达成所必须的相应技能:产品知识、医药行业及疾病/治疗领域的知识、客户管理、业务发展等。
4、较强的责任感和团队合作精神。
- 其他信息
- 行业要求:制药
投递简历
加载更多
- 请致电:
- 或将您的简历投递邮箱:
- yltang@hinovapharma.com