点亮海创之光，共创更美好的药物未来
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库管员投递简历
- 岗位职责： 1、负责原辅包、成品、甲类库、五金、低值易耗库的日常管理，包括物料的入库、贮存、出库、管理。 2、按规定做好物料进出库的验收、登记和发放工作，做到账、卡、物的一致性。 3、负责对仓库物料的分类、码放、保管、盘点等工作。 4、负责仓库温湿度管理，包含物料库日常温、湿度监控管理及记录的填写。 5、负责仓库区域的卫生清洁工作，协助EHS等的管理和改善提高，对仓库安全进行管控。 6、负责仓库各类文件的起草、修订工作，负责系统数据的录入、帐、卡的登记及报表的整理和归档。 7、协调并解决仓库日常发生的问题，保证物料的及时供应，确保生产的正常进行。 8、领导交办的其他工作。 任职资格： 1、大专及以上学历，物流管理、生物化学、应用化学等相关专业。 2、3年以上药厂原辅包、成品、甲类库库管工作经验，熟悉仓储管理的GMP规范。 3、懂得危化品的基础知识，熟练使用SAP系统，office办公软件。 4、具有良好的团队精神和责任心，吃苦耐劳，服从上级工作安排。
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验证工程师投递简历
- 工作职责： 1、 负责制剂工厂验证及确认工作的指导，并协调各部门实施。 2、 负责研发部门设备设施的验证或确认指导，并协调各部门实施。 3、 负责在研项目与上市项目涉及验证或确认工作的指导，以及技术评估与指导。 4、 参与技术转移过程中验证计划的制定，验证进度的跟踪。 5、 负责收集国内外验证类法规和指南，更新公司验证系统文件，并对验证管理及技术类法规进行培训。 6、 积极配合领导、部门内部及相关部门，完成协调配合工作。 7、 完成领导交办的其它或临时任务。 任职要求： 1、 药学及药学相关专业。本科及以上学历。 2、 5年以上工作经验，至少具备2年以上验证经验，有生产和QC工作经验的优先。 3、 参与迎接过国内外药政当局的审计，并主导验证板块问题的回答与整改。 4、 具有良好的抗压能力与沟通协调能力。
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GMP符合性QA（含驻厂监督）投递简历
- 岗位职责： 1、负责药品生产期间生产、检验现场GMP符合性工作。 2、在研项目委外生产GMP符合性管理。 3、负责QC日常GMP符合性监管工作。 4、完成领导交办的其它或临时任务。 5、遵守执行公司下发的各项管理制度。 任职要求： 1、药学或药学相关专业本科及以上学历，有5年及以上质量管理工作经验。 2、通过CET-4，有良好的英语读/写/译能力者优先考虑。 3、有欧美GMP和中国GMP认证经历者或非无菌药品片剂、胶囊剂生产丰富GMP符合性管理经验的人员优先考虑。 4、有从事过生产和检验经历的人员优先。 5、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力，善于团队合作，责任心强，业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。
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质量体系主管投递简历
- 岗位职责： 1. 熟悉国内外GMP法规要求，建立GMP质量管理体系，并监督体系地有效运行和持续改进。 2. 负责药政法规信息的收集与内部宣贯，定期进行法规动态监测，组织开展差距分析。 3. 负责公司文件、培训和档案管理工作，确保体系文件受控管理、人员按资质要求开展工作、建立产品质量档案等。 4. 负责组织产品年度报告的编写、审核，按监管要求进行提交。 5. 负责CAPAs系统的管理，评估CAPAs措施的有效性。 6. 负责偏差、变更、OOS等质量流程的归口管理和进度跟踪，数据统计，确保质量流程的有效运行。 7. 负责开展质量体系自检工作。 8. 负责管理评审活动的组织。 9. 负责定期组织质量分析会的召开。 10. 负责投诉、退货召回系统的管理和模拟召回的组织，组织开展相关调查评估。 11. 负责准备并向省药监部门系统报送相应药政资料，并进行日常沟通。 12. 配合国内外药政当局（如：FDA、EDQM、WHO、NMPA）等机构的注册核查、GMP符合性检查以及日常省市监管部门的检查。 任职要求： 1、药学或药学相关专业本科及以上学历，有5年及以上质量管理工作经验。 2、通过CET-4，有良好的英语读/写/译能力者优先考虑。 3、有欧美GMP和中国GMP认证经历者或非无菌药品片剂、胶囊剂生产丰富GMP管理经验的人员优先考虑。 4、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力，善于团队合作，责任心强，业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。
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GMP 符合性经理投递简历
- 岗位职责： 1.负责产品GMP符合性监管。 2.负责产品生产检验技术资料的审核，包括批生产文件和记录、检验文件和记录、分析方法验证资料等，负责非上市产品的放行。 3.负责产品年度质量回顾报告撰写和审核。 4.负责组织完成产品生产现场、实验室现场和仓库现场的日常监管。 5.组织完成供应商的管理，包括供应商资质收集、审核、书面审计、现场审计等，确保供应商满足质量需求。 6.组织完成物料代码和产品代码的分配和管理，确保代码的正确性。 7.组织完成物料检验资料的审核，完成物料放行工作。 8.参与产品年度报告的撰写和审核。 9.参与印刷性包材的法规符合性审核。 10.参与产品相关的关键和重大偏差、OOS的调查处理。 11.参与产品相关的重大和中等变更的风险评估。 12.配合国内外药政当局（如：FDA、EDQM、WHO、NMPA）等机构的注册核查、GMP符合性检查以及日常省市监管部门的检查。 13.全程协助部门负责人在项目转移过程中的质量监管。 任职要求： 1、药学或药学相关专业本科及以上学历，有8年及以上质量管理工作经验。 2、通过CET-4，有良好的英语读/写/译能力者优先考虑。 3、有欧美GMP和中国GMP认证经历者或非无菌药品片剂、胶囊剂生产丰富GMP符合性管理经验的人员优先考虑。 4、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力，善于团队合作，责任心强，业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。
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CRA/SCRA临床监查员投递简历
- 职责描述： 1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验； 2、按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度跟踪； 3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验； 4、协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料； 5、定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件； 6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。 任职要求： 1、 本科（或相等学历）及以上，临床医学、药学或相关专业，具备GCP证书； 2、 有药企或CRO公司5年以上工作经验，有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳； 3、具有良好的抗压能力和执行力，良好的应变、沟通和协调能力； 4、性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感，能适应出差。
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