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多功能口服固体制剂操作工投递简历
- 岗位职责： 1、主要负责多功能口服固体制剂湿法制粒、流化床、压片、硬胶囊填充、包衣、泡罩包装、枕包、三维包装、装盒等工艺执行、设备操作、质量，以及安全和成本管理等工作; 2、按生产指令正确进行操作，监控生产过程，熟悉片剂、硬胶囊剂工艺及相关GMP知识； 3、按片剂、硬胶囊剂工艺技术参数生产，并确保参数的正确性； 4、全面了解片剂、硬胶囊剂生产设备的性能，对生产流程有一个全面了解； 5、严格执行5S的流程； 6、对安全生产有全面的认识； 7、熟悉GMP要求并严格执行，做好相关的各项文件记录填写; 8、系统地进行工艺技术摸索，完善工艺操作控制点，配合研发部进行新产品的工艺摸索; 9、配合协助进行车间设备安装、调试; 10、负责相关岗位上的设备、器具、环境等卫生清洁工作; 11、负责设备的日常保养和维护工作: 12、设备故障时，配合维修。 任职要求： 1、中专或高中学历，有直接参与口服固体制剂湿法制粒、流化床、压片、硬胶囊填充、包衣或泡罩包装线2年以上经历，能独立完成湿法制粒、流化床、压片、硬胶囊填充、包衣或泡罩包装线的操作工作；有对片剂、硬胶囊剂整条线的工作经验优先。 2、懂片剂、硬胶囊剂生产工艺，熟练操作生产设备。 3、能独立完成文件记录的填写。 4、适应净化车间弹性工作制，诚恳务实，吃苦耐劳。 5、具有独立解决片剂、硬胶囊剂生产过程中遇到的实际问题，掌握片剂、硬胶囊剂设备的工作原理。 6、有团队合作精神，积极向上的心态。
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工艺员兼记录整理员、车间中控员投递简历
- 工作内容： 1、车间日常工艺技术管理，指导、督促一线生产人员按GMP规范及公司制度进行生产活动； 2、起草车间操作、验证、记录类文件； 3、起草生产指令，分发指令和记录至生产线，收集整理批生产记录； 4、完成生产、验证数据的收集、整理，汇总形成报告； 5、按制定的文件、规范培训车间操作人员。 6、建厂阶段：负责2个车间（片剂和硬胶囊剂车间、软胶囊车间）所有体系文件编制、参与FAT、SAT、设备安装、验证等工作。 7、领导安排的其他工作。 任职条件： 1、药学或相关专业大专以上学历。 2、需熟悉工艺员工作业务开展流程，起草过车间相关文件，参与过各类验证工作。 3、接受过与生产产品范围相关的专业知识培训；熟悉《药品管理法》及GMP规范。 4、具有较强团队意识，服从部门工作安排。 5、有片剂、胶囊剂车间工艺员经验。 6、以往经历有操作过片剂制粒、薄膜包衣、压片、胶囊剂填充设备、软胶囊压丸机优先。
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库管员投递简历
- 岗位职责： 1、负责原辅包、成品、甲类库、五金、低值易耗库的日常管理，包括物料的入库、贮存、出库、管理。 2、按规定做好物料进出库的验收、登记和发放工作，做到账、卡、物的一致性。 3、负责对仓库物料的分类、码放、保管、盘点等工作。 4、负责仓库温湿度管理，包含物料库日常温、湿度监控管理及记录的填写。 5、负责仓库区域的卫生清洁工作，协助EHS等的管理和改善提高，对仓库安全进行管控。 6、负责仓库各类文件的起草、修订工作，负责系统数据的录入、帐、卡的登记及报表的整理和归档。 7、协调并解决仓库日常发生的问题，保证物料的及时供应，确保生产的正常进行。 8、领导交办的其他工作。 任职资格： 1、大专及以上学历，物流管理、生物化学、应用化学等相关专业。 2、3年以上药厂原辅包、成品、甲类库库管工作经验，熟悉仓储管理的GMP规范。 3、懂得危化品的基础知识，熟练使用SAP系统，office办公软件。 4、具有良好的团队精神和责任心，吃苦耐劳，服从上级工作安排。
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验证工程师投递简历
- 工作职责： 1、 负责制剂工厂验证及确认工作的指导，并协调各部门实施。 2、 负责研发部门设备设施的验证或确认指导，并协调各部门实施。 3、 负责在研项目与上市项目涉及验证或确认工作的指导，以及技术评估与指导。 4、 参与技术转移过程中验证计划的制定，验证进度的跟踪。 5、 负责收集国内外验证类法规和指南，更新公司验证系统文件，并对验证管理及技术类法规进行培训。 6、 积极配合领导、部门内部及相关部门，完成协调配合工作。 7、 完成领导交办的其它或临时任务。 任职要求： 1、 药学及药学相关专业。本科及以上学历。 2、 5年以上工作经验，至少具备2年以上验证经验，有生产和QC工作经验的优先。 3、 参与迎接过国内外药政当局的审计，并主导验证板块问题的回答与整改。 4、 具有良好的抗压能力与沟通协调能力。
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GMP符合性QA（含驻厂监督）投递简历
- 岗位职责： 1、负责药品生产期间生产、检验现场GMP符合性工作。 2、在研项目委外生产GMP符合性管理。 3、负责QC日常GMP符合性监管工作。 4、完成领导交办的其它或临时任务。 5、遵守执行公司下发的各项管理制度。 任职要求： 1、药学或药学相关专业本科及以上学历，有5年及以上质量管理工作经验。 2、通过CET-4，有良好的英语读/写/译能力者优先考虑。 3、有欧美GMP和中国GMP认证经历者或非无菌药品片剂、胶囊剂生产丰富GMP符合性管理经验的人员优先考虑。 4、有从事过生产和检验经历的人员优先。 5、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力，善于团队合作，责任心强，业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。
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质量体系主管投递简历
- 岗位职责： 1. 熟悉国内外GMP法规要求，建立GMP质量管理体系，并监督体系地有效运行和持续改进。 2. 负责药政法规信息的收集与内部宣贯，定期进行法规动态监测，组织开展差距分析。 3. 负责公司文件、培训和档案管理工作，确保体系文件受控管理、人员按资质要求开展工作、建立产品质量档案等。 4. 负责组织产品年度报告的编写、审核，按监管要求进行提交。 5. 负责CAPAs系统的管理，评估CAPAs措施的有效性。 6. 负责偏差、变更、OOS等质量流程的归口管理和进度跟踪，数据统计，确保质量流程的有效运行。 7. 负责开展质量体系自检工作。 8. 负责管理评审活动的组织。 9. 负责定期组织质量分析会的召开。 10. 负责投诉、退货召回系统的管理和模拟召回的组织，组织开展相关调查评估。 11. 负责准备并向省药监部门系统报送相应药政资料，并进行日常沟通。 12. 配合国内外药政当局（如：FDA、EDQM、WHO、NMPA）等机构的注册核查、GMP符合性检查以及日常省市监管部门的检查。 任职要求： 1、药学或药学相关专业本科及以上学历，有5年及以上质量管理工作经验。 2、通过CET-4，有良好的英语读/写/译能力者优先考虑。 3、有欧美GMP和中国GMP认证经历者或非无菌药品片剂、胶囊剂生产丰富GMP管理经验的人员优先考虑。 4、具备优秀的逻辑条理能力、资料撰写能力、沟通表达能力，善于团队合作，责任心强，业务知识和经验丰富、有较强抗压能力。
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