岗位职责:
1、独立完成文献的查阅和图谱解析,依据文献完成化合物合成路线的初步设计;
2、熟练地完成化学反应,并对结果做出较全面的分析;
3、及时反馈在实验中遇到的问题,并努力寻求合理的解决方案;
4、保证实验过程记录清晰完整。
任职条件:
1、有机化学、药物化学、应用化学等相关化学专业,硕士及以上学历;
2、熟悉有机合成单元操作,具有较强的分析解决问题能力。
岗位职责:
1、按照计划进行制剂处方工艺研究、申报与临床用样品的生产;
2、按照《原始记录、药品研究实验记录规范性指南》规范、真实、完整记录药物制剂研究实验;
3、配合新药申报进程中的各种现场核查;
4、协助项目负责人,完成制剂平台内项目的中试放大工作。
任职条件:
1、药学、药剂学相关专业,硕士学历;
2、熟悉药物制剂研发流程;
3、掌握并能使用常用的固体制剂试验设备,严格规范并完整的做好试验记录。
岗位职责:
1、负责项目质量相关文献资料的调研和数据分析;
2、负责原始记录的撰写,研究资料的整理、完善以及申报资料的撰写;
3、负责质量研究方法的建立及验证,质量标准的制订及修订;
4、负责分析仪器的日常维护及常规故障排除;
5、负责与合成及制剂工艺人员研究的及时沟通,能够根据情况制订研究方案并实行。
任职条件:
1、药学、分析化学等相关专业,硕士学历;
2、熟练使用常规分析仪器的使用及维护,特别是色谱分析仪器,能独立进行方法的开发及验证;
3、有一定的文献检索及数据分析能力,能撰写研究方案、报告,有撰写申报资料的经验。
岗位职责:
1、负责新药临床前毒理学相关工作;
2、负责对应项目进度,有效推进项目,及时汇报项目进展;
3、负责与CRO合作完成实验设计;
4、负责中英文研究方案、总结和报告等技术资料的审核,确保质量;
5、指导和撰写注册申报资料中毒理相关内容,并对工作的最终质量负责;
6、熟悉毒理学相关法律法规及有关研究指导原则。
任职要求:
1、毒理学、药理学、药学或生物相关专业,本科及以上学位,本科5年以上、硕士3年以上工作经历,有毒理实验及项目管理经验,有新药申报资料撰写经验优先;
2、具有较强的英文文献检索和英文文献阅读能力;
3、具有高度的责任心、良好的沟通协调能力和团队合作精神。
岗位职责:
1、负责跟踪药品注册相关法律法规和指南,并及时向上级汇报。
2、负责药品注册申报资料的资料撰写、翻译和审校。
3、负责药品注册资料的汇总、整理、审核。
4、保质保量地完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、化学、有机合成等相关专业,硕士及以上学历,具有合成、工艺研究,药物研发等相关工作5年以上经验;
2、对合成化学有深入的理解,很强的实验操作能力,独立地设计合成路线并完成化合物的合成,结构分析,并进行工艺条件的优化;
3、熟悉国内外药学研究相关法规和指导原则;
4、有原料药DOE研究、工艺验证的、报过新药生产的经验;
5、有较强英语水平,能用英文书写、交流,能独立检索外文资料;
6、具有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力。
岗位职责:
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
任职要求:
1、 本科(或相等学历)及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书(可入职后考取);
2、 有药企或CRO公司2年以上工作经验,有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳;
3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;
4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。