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HP501受试者招募广告

发表时间:2019-11-01 来源:海创药业 阅读:547

四川大学华西医院正在进行“中国健康受试者口服HP501缓释片单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期研究及评估非布司他片和HP501缓释片相互作用及食物的影响的I期研究”的临床试验,该项目已获得本院伦理委员会的审批,目前正在招募健康受试者或高尿酸血症患者。

 

HP501缓释片是成都海创药业有限公司自主研发并具有自主知识产权的尿酸转运体(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症和痛风。

 

一:研究药物及适应症:

HP501+非布司他片;高尿酸血症或痛风。

该试验已经获得四川大学华西医院伦理委员会的批准

二:项目简介:

两次入住中心;第1周期入住6天,第2周期入住14天,中间出院1天,试验总共21天。

三:筛查、住院时间

11月中下旬筛查,12月住院;

四:补偿金:15000元

五:报名要求

1)年龄18~45周岁(包含临界值),男女均可报名;

2)体重指数(BMI)=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m),体重指数在18.0~28.5 kg/m2范围内(包括临界值);

3)男性受试者体重不低于50公斤,女性受试者体重不低于45公斤;

4)血尿酸要求:男性不低于420 umol/l,女性不低于360 umol/l;

5)健康状况:经病史询问、体格检查和实验室检查等证明健康者;

6)一般状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。

7)无烟酒嗜好,无过敏史,受试者(包括男性受试者)自筛选前14天内至试验结束后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;

六:注意事项:

1.体检要求空腹,带上本人身份证(身份证消磁者尽快去户籍处办理新身份证,以免影响您参加试验);

2.注意清淡饮食、多喝温开水,忌饮料、咖啡、茶、酒、巧克力,勿食用热带水果及相关饮料(柚子、橙子);

全国联网,筛查身份证拍照片对比。

报名直接发送:姓名+性别+年龄+电话+身高+体重,联系电话:18108253811。